实验室洁净等级分类

实验室净化专家表示，从控制微生物的角度出发性，符合实验室净化要求的生物学实验室，可以分为以下4个等级：    

1、一级洁净度无要求，小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间小负压差无要求，温度为18~28℃，相对湿度≤78%，噪音≤60dB，照度200 

2、二级洁净度无要求，小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间小负压差无要求，温度为18~27℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三级洁净度7或8，小换气次数15或12，与相邻相通室外房间小负压差-10，温度为18~25℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350     

4、四级洁净度7或8，小换气次数15或12，与相邻相通室外房间小负压差-10，温度为18~24℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

合理的气流组合

洁净实验室内的主要工作区处于洁净空气的上游方向，使得工作区域保持洁净状态。洁净室气流有层流（单向流）和乱流（非单向流）两个基本形式。层流洁净室自净能力强，涡流少，易保持洁净度；乱流洁净室涡流多，粒子在室内停留时间长，不适合高洁净度实验室。

合适的温、湿度环境

洁净实验室内除人员产热散湿之外，还有设备散热、湿以及建筑物传热，致使室内温湿度发生变化，影响洁净度。需要靠空调系统，以维持洁净实验室内相对恒定的温湿度，保证微小气候稳定，有利于维持洁净实验室的质量。